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蘇州益康環(huán)境檢測有限公司

東部地區檢測業(yè)務(wù)區域:(上海、江蘇、浙江、安徽、山東、湖北、)
區域業(yè)務(wù)負責人:劉經(jīng)理
聯(lián)系電話(huà):0512-66985755  1891542 0690
地址:江蘇省蘇州市吳中經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區雙銀國際金融城117棟4層 


北部地區檢測業(yè)務(wù)區域:(北京、天津、河北、山西、黑龍江、吉林、遼寧、內蒙古)
區域業(yè)務(wù)人:孫經(jīng)理
聯(lián)系電話(huà):13031040389 
地址:北京市大興區興華大街綠地中央廣場(chǎng)C座914室


南部地區檢測業(yè)務(wù)區域:(廣州、廣西、福建、江西、湖南、貴州、云南)
區域業(yè)務(wù)負責人:肖經(jīng)理
聯(lián)系電話(huà): 15279646085
地址;廣東省東莞市長(cháng)安鎮興發(fā)南路西五街40號


西部地區檢測業(yè)務(wù)區域:(陜西、河南、四川、重慶、甘肅、寧夏、青海、新疆、西藏)
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座機:0512-62387955

郵箱:changliu008@126.com

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產(chǎn)品名稱(chēng): GSP冷庫認證

發(fā)布日期: 2023-05-10

點(diǎn)擊數: 238

二維碼:

簡(jiǎn)述: GSP冷庫認證 驗證冷庫驗證項目:溫度探頭比對, 空載/滿(mǎn)載狀態(tài)下溫度均勻性確認, 斷電保溫測試, 最長(cháng)開(kāi)門(mén)時(shí)長(cháng)確認。蘇州益康環(huán)境提供完整的驗證方案及報告

產(chǎn)品詳情

GSP冷庫認證

GSP冷庫認證醫藥冷庫目前廣泛應用于生物制藥企業(yè)、醫院、醫療疾控中心、藥店、藥品經(jīng)營(yíng)倉儲等行業(yè),用于貯藏各種醫藥類(lèi)試劑、疫苗、藥品等產(chǎn)品,醫藥冷庫能延長(cháng)各種試劑疫苗的保質(zhì)期,保障其安全性和穩定性。通常情況下,一座醫藥冷庫建好后,需要通過(guò)國家GSP認證,才能正常啟用

醫藥冷庫GSP認證

201361日起,我國開(kāi)始實(shí)行新版GSP認證體系,2021新版GSP在軟件方面要求企業(yè)實(shí)施計算機管理信息系統,在硬件方面要求對藥品倉庫采用溫濕度自控監測系統,對藥品貯藏的環(huán)境實(shí)行24小時(shí)持續實(shí)時(shí)監測,要求配置各種保證冷藏、冷凍藥品貯存、運輸環(huán)節溫度的冷庫、運輸設施設備以及溫度檢測系統。醫藥冷庫的建造從設計到施工以及驗收階段都要符合國家GSP認證的要求。

1、醫藥冷庫的保溫系統

通常醫藥冷庫采用聚氨酯冷庫板,冷庫板防火等達到B1級,能減少火災等情況發(fā)生時(shí),冷庫的損壞,同時(shí)冷庫板的密度要達到42,保溫性能強,能減少冷庫內冷量的損耗,且更節能環(huán)保。

2、醫藥冷庫設備

1)制冷機組(制冷機組選擇穩定可靠的進(jìn)口品牌,采用一備一用

2)蒸發(fā)器(蒸發(fā)器主要選用冷風(fēng)機,可選擇進(jìn)口品牌,性能穩定,出風(fēng)均勻,能有效保障冷庫內各個(gè)區域的溫度達到要求,通常也是一備一用)

3)冷凝器(一般醫藥冷庫面積不是很大,冷凝器可以選擇風(fēng)冷式冷凝器或者水冷式冷凝器、當然也可以選擇蒸發(fā)式冷凝器,但造價(jià)稍高,冷凝器通常也為一備一用)

3、制冷系統

1)制冷管道(制冷管道也需要采用一備一用,防止另外設備不能正常工作時(shí)自動(dòng)啟動(dòng))

2)制冷控制系統(要配備溫度和濕度檢測系統,比如溫度、濕度記錄儀,冷庫內監測點(diǎn)分布于冷庫內藥品儲存區域的高溫點(diǎn)和低溫點(diǎn)上,防止庫內溫度出現過(guò)高或者過(guò)低現象。

3)遠程報警系統

包括短信報警通知系統、聲光報警系統兩大類(lèi),冷庫溫度不正常、電源中斷、設備不工作等可以通過(guò)報警系統迅速接收相關(guān)信息。

4)配置不間斷電源、發(fā)電機等備用電源

醫藥需要配置UPS不間斷電源、防止斷電情況下保障冷庫內溫度和濕度的監測,發(fā)電機系統可以有效保障市電突然停電時(shí)冷庫的正常運轉,保障冷庫內溫度的正常,也是必不可少。

醫藥冷庫GSP驗收標準

醫藥冷庫現場(chǎng)檢查、冷庫冷鏈設備檢查,比如檢測各制冷設備是否一備一用、庫內溫度濕度是否正常、冷庫內各個(gè)監測點(diǎn)的溫度和濕度檢查、醫藥冷庫的報警功能是否正常、是否配備其他供電設備等等。

1)溫度分布特性的測試與分析,分析超過(guò)規定的溫度限定的位置或區域,確定適宜藥品存放的安全位置及區域

2)溫控設施運行參數及使用狀況的測試

3)溫控系統配置的溫度檢測點(diǎn)參數及安裝位置確認

4)根據操作實(shí)際狀況測定開(kāi)門(mén)作業(yè)對庫房溫度分布及變化的影響

5)斷電狀況測試試驗,確定設備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢分析

6)冷庫新投入使用前或者改造后進(jìn)行空載試驗,定期驗證時(shí)做滿(mǎn)載測試驗證。

GSP冷庫認證 驗證

冷庫驗證項目:溫度探頭比對, 空載/滿(mǎn)載狀態(tài)下溫度均勻性確認, 斷電保溫測試, 最長(cháng)開(kāi)門(mén)時(shí)長(cháng)確認。

蘇州益康環(huán)境提供完整的驗證方案及報告

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