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潔凈室檢測-高效過(guò)濾器檢測（熱發(fā)煙）工作原理是指油性粒子被加熱蒸發(fā)后經(jīng)惰性氣體吹入系統進(jìn)風(fēng)口，它適合于整個(gè)空調系統的末端高效過(guò)濾器檢測，熱發(fā)氣溶膠發(fā)生器連接光度計連接相同，氣溶膠發(fā)生器放在空調機組高效過(guò)濾器前端，中效段處。

氣溶膠發(fā)生器熱發(fā)煙是利用蒸發(fā)冷凝的原理，被霧化的氣溶膠粒子用加熱器蒸發(fā)，并在特 定條件下冷凝成微小液滴，去掉過(guò)大和過(guò)小的液滴后留下 0.3um 左右的霧狀 PAO 進(jìn)入風(fēng)道。因為發(fā)霧量大，主要用于送風(fēng)量大于10000風(fēng)量以上的空調機組發(fā)霧，使用高效送風(fēng)口上沒(méi)有檢測口和發(fā)霧口的老廠(chǎng)房

高效過(guò)濾器檢測（熱發(fā)煙）使用儀器 ：氣溶膠發(fā)生器（熱發(fā)）+氣溶膠光度計+塵源（PAO氣溶膠）

氣溶膠發(fā)生器（熱發(fā)），塵源（PAO氣溶膠）在儀器里面加熱到380-390℃，在壓縮空氣的壓力下吹出來(lái) 需要外置氮氣瓶（能調節壓力）

氣溶膠發(fā)生器（熱發(fā)）連接

熱發(fā)氣溶膠發(fā)生器連接光度計連接相同，氣溶膠發(fā)生器放在空調機組高效過(guò)濾器前端，中效段處。

高效過(guò)濾器檢測（冷發(fā)煙）步驟

1、在被測設施的外側準備好氮氣鋼瓶，使用前，應提前加注煙油(或在機內容器事先已儲備有 PAO氣溶膠)。并且在演出開(kāi)始前，就須開(kāi)機給煙霧發(fā)生器供電進(jìn)行預熱。預熱時(shí)間長(cháng)短應規范在10分鐘以上；預熱時(shí)間不足不宜開(kāi)啟噴霧。并將氣溶膠發(fā)生器（熱發(fā)）連接于被測高效過(guò)濾器的上游吸入口。保證氮氣輸入氣溶膠發(fā)生器（熱發(fā)）的壓力保持大于4 kg/cm3的狀態(tài)，加熱氣溶膠（PAO）到385～400℃并達到穩定，正常開(kāi)啟風(fēng)機，使得與送風(fēng)混勻后的氣溶膠進(jìn)入被測設施內的高效過(guò)濾器上游并穩定一段時(shí)間。確保氣溶膠（PAO）均勻分布在該高效過(guò)濾器的上游。

2、打開(kāi)氣溶膠（PAO）光度計，直到獲得穩定的氣溶膠（PAO）上游濃度值時(shí)建立100％上游濃度基準；氣溶膠（PAO）上游濃度不小于20 μg/L。

3、使用氣溶膠（PAO）光度計在被測設施內高效過(guò)濾器下游測試泄漏濃度，測試點(diǎn)分布于被測設施內高效過(guò)濾器的所有斷面以及密封材料的連接處，對整個(gè)濾器面、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封處進(jìn)行掃描。掃描時(shí)采樣頭距濾器面約1英寸（約2.54 cm），掃描速度不超過(guò)5 cm/s。掃描按直線(xiàn)來(lái)回往復地進(jìn)行，線(xiàn)條間應重疊。讀取測試數據。

4、測試值取其大值作為終泄漏濃度（％），即高效過(guò)濾器完整性測試結果。

高效過(guò)濾器檢測結果判定及處理

高效過(guò)濾器泄漏率應小于等于0.01%。若HEPA在檢測過(guò)程中， 所有點(diǎn)的%LEAKAGE（ 泄漏率%） 都不超過(guò)0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過(guò)0.01%，則判為不合格，并將該點(diǎn)標記出來(lái)，需修補或更換。高效過(guò)濾器濾料泄漏處允許用專(zhuān)用膠水修補，但是單個(gè)泄漏處的面積不能大于總面積的1%，全部泄漏處的面積不能大于總面積的5%，否則必須更換。

高效過(guò)濾器檢測周期

FDA在無(wú)菌藥品生產(chǎn)指南中建議對于無(wú)菌制劑生產(chǎn)車(chē)間每半年進(jìn)行一次檢漏，我國在GMP 檢查指南中建議通常一年一次。ISO14644 對已安裝HEPA的泄漏檢測，建議的最長(cháng)時(shí)間間隔為24個(gè)月。PAO檢漏在HEPA 安裝或更換后都應進(jìn)行。

蘇州益康環(huán)境檢測有限公司在長(cháng)期和大量的檢測過(guò)程中，積累了很多有價(jià)值的經(jīng)驗，，高效過(guò)濾器檢測（冷發(fā)煙）項目：高效送風(fēng)口、生物安全柜、潔凈工作臺、稱(chēng)量室、潔凈傳遞窗、稱(chēng)量室、FFU層流罩、潔凈棚、濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜、干燥隧道箱、潔凈取樣車(chē)等檢測歡迎咨詢(xún)合作檢測。

熱發(fā)煙是指油性粒子被加熱蒸發(fā)后經(jīng)惰性氣體吹入系統進(jìn)風(fēng)口，它適合于整個(gè)空調系統的末端高效過(guò)濾器檢測，優(yōu)點(diǎn)是整個(gè)系統只需要一個(gè)地方產(chǎn)塵，過(guò)濾器上游濃度穩定后，就可以逐個(gè)對過(guò)濾器進(jìn)行檢測，減少了頻繁變換產(chǎn)塵點(diǎn)和調試出塵濃度的時(shí)間，也節省了調試用的PAO氣溶膠。缺點(diǎn)必須要有十倍于風(fēng)管直徑的混合冷動(dòng)長(cháng)段，不適合頂部無(wú)送風(fēng)管的局部FFU單元，不適合于單個(gè)生物安全柜和潔凈工作臺。

冷發(fā)煙是由壓縮空氣加壓PAO油，PAO油由Laskin噴嘴噴出，由噴嘴的工作數量來(lái)調試產(chǎn)塵濃度的大小，適合于頂部無(wú)送風(fēng)管的局部FFU單元和生物安全柜潔凈工作臺的檢測，也可用于送風(fēng)量小的空調系統，但因其適應風(fēng)量的限制，往往在一條空調系統要分段檢測，分多個(gè)導入點(diǎn)，使用起來(lái)沒(méi)有熱發(fā)煙方便，也有的空調系統因不方便分段檢測，而無(wú)法使用此類(lèi)產(chǎn)塵量小的產(chǎn)塵儀。