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蘇州益康環(huán)境檢測有限公司

東部地區檢測業(yè)務(wù)區域:(上海、江蘇、浙江、安徽、山東、湖北、)
區域業(yè)務(wù)負責人:劉經(jīng)理
聯(lián)系電話(huà):0512-66985755  1891542 0690
地址:江蘇省蘇州市吳中經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區雙銀國際金融城117棟4層 


北部地區檢測業(yè)務(wù)區域:(北京、天津、河北、山西、黑龍江、吉林、遼寧、內蒙古)
區域業(yè)務(wù)人:孫經(jīng)理
聯(lián)系電話(huà):13031040389 
地址:北京市大興區興華大街綠地中央廣場(chǎng)C座914室


南部地區檢測業(yè)務(wù)區域:(廣州、廣西、福建、江西、湖南、貴州、云南)
區域業(yè)務(wù)負責人:肖經(jīng)理
聯(lián)系電話(huà): 15279646085
地址;廣東省東莞市長(cháng)安鎮興發(fā)南路西五街40號


西部地區檢測業(yè)務(wù)區域:(陜西、河南、四川、重慶、甘肅、寧夏、青海、新疆、西藏)
區域業(yè)務(wù)負責人:張經(jīng)理
聯(lián)系電話(huà):173 4296 5085
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座機:0512-62387955

郵箱:changliu008@126.com

地址:江蘇省蘇州市吳中區東方大道1210號117幢402室


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產(chǎn)品名稱(chēng): ?空氣凈化系統驗證

發(fā)布日期: 2022-10-13

點(diǎn)擊數: 236

二維碼:

簡(jiǎn)述: 空氣凈化系統驗證 我公司參與過(guò)國內外一些大的制藥公司驗證工作。經(jīng)過(guò)數幾十年的積累,已形成了一整套標準的操作程序,用于指導驗證的實(shí)施,幫助可以提高驗證的效率,順利通過(guò)GMP驗證。驗證中任何驗證都需要各相關(guān)部門(mén)的共同協(xié)作才能完成,此外還需統一的程序和標準、正確的取樣方法和分析方法。

產(chǎn)品詳情

空氣凈化系統驗證 空氣凈化系統驗證 我公司參與過(guò)國內外一些大的制藥公司驗證工作。經(jīng)過(guò)數幾十年的積累,已形成了一整套標準的操作程序,用于指導驗證的實(shí)施,幫助可以提高驗證的效率,順利通過(guò)GMP驗證。驗證中任何驗證都需要各相關(guān)部門(mén)的共同協(xié)作才能完成,此外還需統一的程序和標準、正確的取樣方法和分析方法。


受控環(huán)境需驗證的區域

A級無(wú)菌區域(如無(wú)菌制劑的罐裝區)

B級潔凈區域(靜態(tài))

C級潔凈區域(B級動(dòng)態(tài)C級靜態(tài))

D級潔凈區域(C級動(dòng)態(tài) D級)

空氣凈化系統驗證

受控環(huán)境的潔凈度主要靠空氣凈化系統來(lái)維持的,所以受控環(huán)境的驗證首先就是空氣凈化系統的驗證。

空氣凈化系統的驗證,由測試儀器的準備,安裝確認、運行確認、潔凈度測定(驗證)等幾方面組成,

空氣凈化系統涉及的設備主要有空氣處理設備(空調機組)、除濕機、層流罩、潔凈工作臺等。





空氣凈化系統運行確認所需的文件和測試報告

?空調機組的運行調試報告

?房間的溫濕度記錄

?房間壓力記錄

?高效過(guò)濾器風(fēng)速及氣流流向報告

?懸浮粒子和微生物的預檢





項目

  

工程竣工

1.風(fēng)機空吹

2.室內清掃

3.初步調整風(fēng)量

4.安裝中效過(guò)濾器

5.安裝高效過(guò)濾器

6.高效過(guò)濾器檢漏

7.系統運行

8.調整風(fēng)量

9.調整室壓

10.調整溫度、濕度

11.其他測定

環(huán)境監測

12.室內潔凈度測定

13.微生物測定

(浮游菌  沉降菌)

14.和生產(chǎn)設備有關(guān)的工作和調整




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