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物料儲存環(huán)境檢測 蘇州益康環(huán)境檢測有限公司是具有CMA檢測資質(zhì)，一家從事潔凈室檢測、設備驗證和GMP驗證技術(shù)服務(wù)的技術(shù)服務(wù)公司。服務(wù)項目涵蓋了潔凈室綜合性能測試、過(guò)濾器的檢漏、空調系統運行診斷和分析、潔凈空調系統風(fēng)量與壓差調試、壓縮空氣質(zhì)量測試和滅菌設備驗證、冷庫溫濕度驗證、冰箱與培養箱溫濕度驗證、生物安全柜檢測、超凈臺檢測等設備驗證及GMP驗證咨詢(xún)管理。 物料儲存環(huán)境檢測是指倉庫、陰涼庫、冷庫、冷鏈、冷藏箱、保溫箱等物料儲存環(huán)境的檢測，驗證設備的性能。
檢測內容	檢測方法
探頭校正	試驗開(kāi)始前，將測試用濕熱探頭放到現場(chǎng)計量爐內進(jìn)行溫度校準，低溫探頭設置為低點(diǎn)、高點(diǎn)、測量點(diǎn)。
測試點(diǎn)的數量和位置	試驗結束后，將所用的濕熱探頭進(jìn)行“低點(diǎn)”和“高點(diǎn)”溫度復核，確認試驗后溫度儀表的誤差不大于0.5℃。
溫度均勻性試驗	（1）目的：驗證穩定性試驗箱各點(diǎn)溫度在規定時(shí)間內是否能維持在要求溫度范圍之間。
	（2）程序： a.將經(jīng)過(guò)校驗的溫度探頭編號，按上述布點(diǎn)數目及位置均勻分布在試驗箱腔內。b.按照驗證系統操作規程進(jìn)行驗證操作。
	（3）結果評定:將各測試點(diǎn)溫度對時(shí)間的變化曲線(xiàn)進(jìn)行比較，若各測試點(diǎn)溫度變化值能維持在冷藏箱設定溫度范圍之間，則溫度均勻性評定為合格。
開(kāi)門(mén)試驗	（1）目的: 打開(kāi)試驗箱門(mén)連通外界5min后關(guān)閉，驗證試驗箱內溫度經(jīng)多久能再次維持在要求溫度范圍之間。
	（2）驗證步驟:a.程序: 穩定性試驗箱門(mén)打開(kāi)5min后關(guān)閉；b.探頭分布:同溫度分布.
	（3）測試過(guò)程：開(kāi)啟程序，按自動(dòng)程序運行。運行過(guò)程中，驗證系統記錄各點(diǎn)溫度數據，以檢查其穩定性。
	（4）結果分析：該穩定性試驗箱經(jīng)開(kāi)門(mén)試驗，穩定性試驗箱內溫度可以在關(guān)門(mén) 多少min后再次維持在要求溫度范圍之間。