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蘇州益康環(huán)境檢測有限公司

東部地區檢測業(yè)務(wù)區域:(上海、江蘇、浙江、安徽、山東、湖北、)
區域業(yè)務(wù)負責人:劉經(jīng)理
聯(lián)系電話(huà):0512-66985755  1891542 0690
地址:江蘇省蘇州市吳中經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區雙銀國際金融城117棟4層 


北部地區檢測業(yè)務(wù)區域:(北京、天津、河北、山西、黑龍江、吉林、遼寧、內蒙古)
區域業(yè)務(wù)人:孫經(jīng)理
聯(lián)系電話(huà):13031040389 
地址:北京市大興區興華大街綠地中央廣場(chǎng)C座914室


南部地區檢測業(yè)務(wù)區域:(廣州、廣西、福建、江西、湖南、貴州、云南)
區域業(yè)務(wù)負責人:肖經(jīng)理
聯(lián)系電話(huà): 15279646085
地址;廣東省東莞市長(cháng)安鎮興發(fā)南路西五街40號


西部地區檢測業(yè)務(wù)區域:(陜西、河南、四川、重慶、甘肅、寧夏、青海、新疆、西藏)
區域業(yè)務(wù)負責人:張經(jīng)理
聯(lián)系電話(huà):173 4296 5085
地址:陜西省西咸新區世紀大道中段清華科技園北區一號孵化器東一層E區



座機:0512-62387955

郵箱:changliu008@126.com

地址:江蘇省蘇州市吳中區東方大道1210號117幢402室


GMP驗證和業(yè)主確定的重要問(wèn)題及文件

2023-03-15

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*現?產(chǎn)?房均由資質(zhì)的設計院設計,企業(yè)是否還應對設計院設計的圖紙進(jìn)?確認?如需確認,確認范圍是什么?需要對其設計?案或圖紙等進(jìn)?確認,確認的范圍是其設計是否符合URS以及相關(guān)法規的要求,URS確保URS符合規范與設計要求,URS要經(jīng)過(guò)相關(guān)人員的審核審批。設計院設計說(shuō)明、圖紙:設計院圖紙與設計說(shuō)明要詳細且明確,要滿(mǎn)足URSGMP規范內容,如有偏差或變更要有相關(guān)處理程序。

*二次深化設計說(shuō)明、圖紙、相關(guān)組件清單:施工單位二次深化設計文件

文件清單:將驗證過(guò)程中產(chǎn)生的表格或涉及到的文件列入清單,見(jiàn)附件一。

序號

文件名

階段

1

空調房間設計參數檢查表

DQ

2

凈化空調設計流程檢查表

DQ

3

凈化空調風(fēng)機風(fēng)量、機外余壓檢查表

DQ

4

功能間額定送風(fēng)量檢查表

DQ

5

相關(guān)文件或圖紙

DQ

6

設備的FAT SAT文件

FAT SAT

7

測試儀器確認表

IQ

8

新風(fēng)口檢查確認表

IQ

9

新風(fēng)閥安裝檢查表

IQ

10

回風(fēng)口安裝檢查確認表

IQ

11

回風(fēng)閥安裝檢查表

IQ

12

表冷器安裝檢查表

IQ

13

風(fēng)機參數檢查表

IQ

14

風(fēng)機安裝檢查表

IQ

15

電氣安裝檢查表

IQ

16

電加熱器檢查

IQ

17

加熱器安裝檢查表

IQ

18

風(fēng)管清洗記錄

IQ

19

風(fēng)管漏光/漏風(fēng)量測試

IQ

20

風(fēng)管系統安裝檢查表

IQ

21

高效靜壓箱安裝檢查表

IQ

22

排風(fēng)機組安裝檢查表

IQ

23

新風(fēng)口擋雨效果檢查表

OQ

24

送風(fēng)量測試表

OQ

25

空調新風(fēng)閥、回風(fēng)閥、排風(fēng)機組檢查

OQ

26

積水盤(pán)排水效果檢查

OQ

27

風(fēng)管接頭及靜壓箱檢查

OQ

28

排風(fēng)機組運行檢查表

OQ

29

潔凈區換氣次數測試表

OQ

30

潔凈區溫度、相對濕度確認表

OQ

31

潔凈區壓差確認表

OQ

32

塵埃粒子靜態(tài)測試

OQ

33

潔凈區自?xún)魰r(shí)間確認表

OQ

34

氣流流型測試

OQ

35

高效濾芯完整性測試

OQ

36

潔凈區噪聲測試

OQ

37

潔凈室表面及密封性檢查

OQ
















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