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蘇州益康環(huán)境檢測有限公司

東部地區檢測業(yè)務(wù)區域:(上海、江蘇、浙江、安徽、山東、湖北、)
區域業(yè)務(wù)負責人:劉經(jīng)理
聯(lián)系電話(huà):0512-66985755  1891542 0690
地址:江蘇省蘇州市吳中經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區雙銀國際金融城117棟4層 


北部地區檢測業(yè)務(wù)區域:(北京、天津、河北、山西、黑龍江、吉林、遼寧、內蒙古)
區域業(yè)務(wù)人:孫經(jīng)理
聯(lián)系電話(huà):13031040389 
地址:北京市大興區興華大街綠地中央廣場(chǎng)C座914室


南部地區檢測業(yè)務(wù)區域:(廣州、廣西、福建、江西、湖南、貴州、云南)
區域業(yè)務(wù)負責人:肖經(jīng)理
聯(lián)系電話(huà): 15279646085
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西部地區檢測業(yè)務(wù)區域:(陜西、河南、四川、重慶、甘肅、寧夏、青海、新疆、西藏)
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座機:0512-62387955

郵箱:changliu008@126.com

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工藝用水純化水驗證

2022-10-24

蘇州益康環(huán)境檢測有限公司提供制藥工藝用水驗證  純化水系統驗證  注射用水系統驗證服務(wù)

工藝用水系統。

1 飲用水、純化水、注射用水系統;

2 飲用水應符合國家飲用水標準,企業(yè)自制飲用水系統要查系統驗證報告,并檢查水質(zhì)定期測試的結果;

3 純化水及注射用水系統要檢查安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)、性能確認(PQ)記錄,特別要檢查驗證期間純化水使用回路的微生物監控結果,貯罐呼吸過(guò)濾器的完好性;

4 驗證完成后是否有系統操作規程及監控計劃,應有制水工藝流程圖,包括各功能段設置、使用管路(回路)、取樣點(diǎn)位置及編號、各段水質(zhì)控制標準、警戒限度及糾偏限度、監控頻率;

5 純化水系統要查防污染措施,如何對貯罐及管路進(jìn)行清潔及消毒,采用的方法、頻率和實(shí)際效果;

2.現偏差時(shí),是否對受影響的批做過(guò)增補試驗,并從結果評價(jià)偏差對產(chǎn)品質(zhì)量的影響;

工藝用水應根據驗證結果,規定檢驗周期,定期檢驗,檢驗應有記錄

純化水檢測

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