1、 潔凈室高效過(guò)濾器檢漏的目的
高效過(guò)濾器本身的過(guò)濾效率一般由生產(chǎn)廠(chǎng)家檢測，出廠(chǎng)時(shí)附有濾器過(guò)濾效率報告單和合格證明。
對制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，高效過(guò)濾器檢漏是指高效過(guò)濾器及其系統安裝后的現場(chǎng)檢漏，主要是檢查過(guò)濾器濾材中的小針孔和其他損壞，如框架密封、墊圈密封以及過(guò)濾器構架上的漏縫等。
檢漏的目的是通過(guò)檢查高效過(guò)濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性，及時(shí)發(fā)現高效過(guò)濾器本身及安裝中存在的缺陷，采取相應的補救措施，保證區域的潔凈度。
2、 潔凈室高效過(guò)濾器檢漏DOP/PAO檢漏原理
高效過(guò)濾器的檢漏通常采用PAO發(fā)生器在濾器上游發(fā)塵，使用光度計檢測濾器上下游氣溶膠濃度來(lái)判定濾器是否有泄漏。
發(fā)塵的目的是因高效過(guò)濾器上游塵粒濃度較低，僅用粒子計數器在不發(fā)塵的情況下檢測，較難發(fā)現有泄漏，需補充發(fā)塵才能明顯、容易地發(fā)現泄漏。
當氣流被真空泵抽至光散射室時(shí)，其中的顆粒物質(zhì)散射光線(xiàn)至光電倍增管。
在光電倍增管中，光被轉換成電信號，此信號經(jīng)放大和數字化后由微處理器分析，從而測定散射光的強度。
通過(guò)與參比物質(zhì)產(chǎn)生的信號的對比，可以直接測量氣體中顆粒物質(zhì)的質(zhì)量濃度，因此其用途十分廣泛。
3、 潔凈室高效過(guò)濾器檢漏檢測方法
確定高效過(guò)濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場(chǎng)對以下幾處進(jìn)行測試：過(guò)濾器的濾材;過(guò)濾器的濾材與其框架內部的連接;過(guò)濾器框架的密封墊和過(guò)濾器組支撐框架之間;支撐框架和墻壁或頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計。
它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動(dòng)力。
在20Pa工作壓力下，氣流速度為50~2025f3/min時(shí)，可產(chǎn)生10~100ug/mL濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。
使用的氣溶膠光度計為ATI2H型光度計，動(dòng)態(tài)測量范圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測HEPA上游一側引入PAO氣溶膠。對于HVAC系統中的HEPA,為使氣溶膠到達HEPA時(shí)時(shí)的濃度均勻，可將氣溶膠直接從系統風(fēng)機的負壓一側引入，如要從風(fēng)管中引入，則應在距HEPA至少10倍風(fēng)管直徑處引入，并盡量減少拐彎(美國環(huán)境科學(xué)和技術(shù)學(xué)會(huì ))。
一般情況下，保持上游氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動(dòng)在一定范圍即可。
對于層流罩、超凈臺上的HEPA，氣溶膠直接從系統風(fēng)機的負壓一側引入。
氣溶膠光度計初始化、設定100%、0%參比標準值按照氣溶膠光度計操作要求進(jìn)行初始化、設定報警值。
將采樣管與上游采樣口相連，測量上游氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發(fā)生器操作要求調節發(fā)生的氣溶膠濃度，使上游氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
4、 潔凈室高效過(guò)濾器檢漏掃描檢漏
卸下HEPA的散流板，對整個(gè)濾器面、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進(jìn)行掃描。
掃描時(shí)采樣頭距濾器面約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過(guò)5cm/s。掃描按直線(xiàn)來(lái)回往復地進(jìn)行，線(xiàn)條間應重疊。
檢測過(guò)程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過(guò)0.01%)，表明有泄漏。
泄漏處經(jīng)用硅膠堵漏或緊固以后再進(jìn)行掃描巡檢。檢查一個(gè)過(guò)濾器約為5min左右，在測試的過(guò)程中，應經(jīng)常確認上游氣溶膠的濃度，注意在檢測過(guò)程中應帶防護面罩和防護眼罩。
5、 潔凈室高效過(guò)濾器檢漏結果判定及處理
高效過(guò)濾器泄漏率應小于等于0.01%。
若HEPA在檢測過(guò)程中，所有點(diǎn)的%LEAKAGE(泄漏率%)都不超過(guò)0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過(guò)0.01%，則判為不合格，并將該點(diǎn)標記出來(lái)，需修補或更換。
高效過(guò)濾器濾料泄漏處允許用專(zhuān)用膠水修補，但是單個(gè)泄漏處的面積不能大于總面積的1%，全部泄漏處的面積不能大于總面積的5%，否則必須更換。
