獸藥生產(chǎn)廠(chǎng)房檢測
項目：
1）風(fēng)量和風(fēng)速的檢測
2）靜壓差的檢測
3）微粒計數濃度的檢測
4）溫濕度
5）噪聲
6）照度
7)沉降菌檢測
8)浮游菌
檢測方法簡(jiǎn)介
引用標準引用標準 GB 50591-2010潔凈室施工及驗收規范
1）風(fēng)量和風(fēng)速的檢測
1對于單向流潔凈室檢測，可采用室界面平均風(fēng)速和截面積乘積的方法確定送風(fēng)量。水平單向流潔凈室取距送風(fēng)面0.5m的垂直于地面的截面，截面上測點(diǎn)間距不應大于1m，一般取0.3m。測點(diǎn)數應不小于20個(gè)，均勻布置。
2對于非單向流潔凈室，內安裝過(guò)濾器的風(fēng)口可采用套管法、風(fēng)量罩法或風(fēng)管法測定風(fēng)量，為測定回風(fēng)口或新風(fēng)口風(fēng)量，也可用風(fēng)口法。
2）靜壓差的檢測
靜壓差的測定應在所以房間的門(mén)關(guān)閉時(shí)進(jìn)行，有排風(fēng)時(shí)，應在最大排風(fēng)量條件下進(jìn)行，并宜從平面上最里面的房間依次向外測定相鄰相通房間的壓差，直至測出潔凈區于非潔凈區、室外環(huán)境（或向室外開(kāi)口的房間）之間的壓差。
3）微粒計數濃度的檢測
室內檢測人員應控制在最低數量，不宜超過(guò)兩人，面積超過(guò)100m2又需快速完成檢測任務(wù)時(shí)，可適當增加人數。人員必須穿潔凈服，應位于測點(diǎn)下風(fēng)側并遠離測點(diǎn)，動(dòng)作要輕，保持靜止。
0.1μm至5μm微粒的檢測應符合以下要求：
當采用光學(xué)粒子計數器（OPC）測定0.1μm至5μm的微粒計數濃度時(shí)，應按本規范第16.4.5條第1款給出的公式計算空氣潔凈度級別。粒子計數器粒徑分辨率應小于等于10%，粒徑設定值的濃度允許誤差為±20%，并應按所測粒徑進(jìn)行標定，符合現行國家標準《塵埃粒子計數器性能試驗方法》GB/6167的規定。
測點(diǎn)數可按式（2）求出：
（2）
式中：nmin——最少測點(diǎn)數（小數一律進(jìn)位為整數）
A————被測對象的面積（m2）；對于非單向流潔凈室，指房間面積；對于單向流潔凈室，指垂直于氣流的房間截面積；對于局部單向流潔凈區，指送風(fēng)面積。
測點(diǎn)數也可按表1選用
表1
每一受控環(huán)境的采樣點(diǎn)不宜少于3點(diǎn)。對于潔凈度5級及優(yōu)于5級以上的潔凈室，應適當增加采樣點(diǎn)，并得到用戶(hù)（建設方）同意并記錄在案。
采樣點(diǎn)應均勻分布于潔凈室或潔凈區的整個(gè)面積內，并位于工作區高度（取距地0.8m，或根據工藝協(xié)商確定），當工作區分布于不同高度是，可以有1個(gè)以上測定面。
亂流潔凈室（區）內采樣點(diǎn)不得布置在送風(fēng)口正下方。
如建設方要求增加采樣點(diǎn)，應對其數目和位置協(xié)商確定。
每一測點(diǎn)上每次的采樣必須滿(mǎn)足最小采樣量。最小采樣量根據“非零檢測原則”由下式求出：
式中：濃度下限單位為粒/L。
每次采樣最小采樣量按表2選用。
表2
每點(diǎn)采樣次數應滿(mǎn)足可連續記錄下3次穩定的相近數值，3次平均值代表該點(diǎn)數值。
當懷疑現場(chǎng)計算出的檢測結果可能超標時(shí)，可增加測點(diǎn)數。
測單向流時(shí)，采樣頭應對準氣流；測非單向流時(shí)，采樣頭一律向上。
當要求0.1μm~0.5μm微粒在采樣管中的擴散沉積損失和沉降、碰撞沉積損失小于采樣濃度的5%時(shí)，水平采樣管長(cháng)度也應符合附錄D3.6條的規定。
若采樣口流速與室內氣流速度不相等，其比例應在0.3:1~7:1之間。
當因測定差錯或微粒濃度異常低下（空氣極為潔凈）造成單個(gè)非隨機的異常值，并影響計算結果時(shí)，允許將該異常值刪除，但在原始記錄中應注明。
每一測點(diǎn)空間只許刪除一次測定值，并且保留的測定值不少于3個(gè)。
4）溫濕度
無(wú)恒溫恒濕要求的溫濕度檢測應符合下列要求：
1室內空氣溫度和相對濕度測定之前，空調凈化系統應已連續運行至少8h。
2溫度的檢測可采用玻璃溫度計、數字式溫濕度計；溫度的檢測可采用通風(fēng)式干濕球溫度計、數字式溫濕度計、電容式濕度檢測儀或露點(diǎn)傳感器等。根據溫濕度的波動(dòng)范圍，應選擇足夠精度的測試儀表。溫度檢測儀表的最小刻度不宜高于0.4℃，溫度檢測儀表的最小刻度不宜高于2%。
測點(diǎn)為房間中間一點(diǎn)，應在溫濕度讀書(shū)穩定后記錄。測完室內溫濕度后，還應同事測出室外溫濕度。
有恒溫恒濕要求房間的溫濕度檢測應符合下列要求
選擇一下檢測儀器
1溫度計：采用鉑電阻、熱電偶或其他雷士溫度傳感器組成測溫系統；
2濕度計：可采用干濕球溫度計或其他固態(tài)濕度傳感器組成測濕系統。
檢測方法與步驟
1室內空氣溫度和相對濕度測定之前，空調系統應已連續運行至少12h；
2根據溫度和相對濕度波動(dòng)范圍，應選擇相應的具有足夠精度的儀表進(jìn)行測定。根據由低到高的精度，測定 宜連續進(jìn)行（8~48）h，每次測定間隔不應大于30min；
3室內測點(diǎn)可在送回風(fēng)口處或在恒溫恒濕工作區具有代表性的地點(diǎn)布置。測點(diǎn)一般應布置在距外墻表面大于0.5m、距地0.8m的同一高度上；也可以根據恒溫恒濕去區的大小，分別布置在離地不同高度的幾個(gè)平面上。
5）噪聲
一般情況下可只檢測A聲級的噪聲，必要時(shí)可采用帶倍頻程分析儀的聲級儀，按中心頻率63、125、250、500、1000、2000、4000、8000Hz的倍頻程檢測，測點(diǎn)附近1m內不應有反射物。聲級計的最小刻度不宜低于0.2dB（A）。
測點(diǎn)距地面高度1.1m。面積在15m2以下的潔凈室，可只測室中心1點(diǎn)，15m2以上的潔凈室除中心1點(diǎn)外，應再測對角4點(diǎn)，距側墻各1m，測點(diǎn)朝向各角。
當為混合流潔凈室時(shí)，應分別測定單向流區域、非單向流區域的噪聲。
有條件是，宜測定空調凈化系統停止運行后的本底噪聲，室內噪聲與本底噪聲相差小于10dB（A）時(shí)，應對測點(diǎn)值進(jìn)行修正：相差（6~9）dB（A）時(shí)減1dB（A），相差（4~5）dB(A)時(shí)減2dB(A)，相差3dB(A)時(shí)減3dB(A)，相差小于3dB(A)時(shí)測定值無(wú)效。
6）照度
室內照度的檢測應為測定出局部照明之外的一般照明的照度
室內照度的檢測可采用便攜式照度計，照度計的最小刻度不應大于2lx。
室內照度必須在室溫趨于穩定之后進(jìn)行，并且熒光燈已有100h以上的使用期，檢測前已點(diǎn)燃15min以上，白熾燈已有10h以上的使用期，檢測前已點(diǎn)燃5min以上。
測點(diǎn)距地面高0.8m，按1m~2m間距布點(diǎn)，30m2以?xún)鹊姆块g測點(diǎn)距墻面0.5m，超過(guò)30m2的房間，測點(diǎn)離墻1m。
7)沉降菌檢測應符合下列要求
1使用直徑90mm(90)的培養皿采樣。當采用其他直徑培養皿時(shí),應使其總面積和90皿總面積相當。
2培養皿中灌注胰蛋白酶大豆瓊脂培養基,必須留樣作陰性對照。
3培養皿表面應經(jīng)適當消毒清潔處理后,布置在有代表性的地點(diǎn)和氣流擾動(dòng)極小的地點(diǎn)。在亂流潔凈室內培養皿不應布置在送風(fēng)口正下方。
4當用戶(hù)沒(méi)有特定要求時(shí),培養皿應布置在地面及其以上8m之內的任意高度。
5每一間潔凈室或每一個(gè)控制區應設1個(gè)陰性對照皿。
6動(dòng)態(tài)監測時(shí)也可協(xié)商布點(diǎn)位置和高度。
7培養皿數應不少于微粒計數濃度的測點(diǎn)數,如工藝無(wú)特殊要求應大于等于表1中的最少培養皿數,另外各加1個(gè)對照皿。
表3 最少培養皿數
8當延長(cháng)沉降時(shí)間時(shí),可按比例減少最少培養皿數,為防止脫水,最長(cháng)沉降時(shí)間不宜超過(guò)1h,當所需沉降時(shí)間超過(guò)1b可重疊多皿連續采樣。除非經(jīng)過(guò)驗證,證明更長(cháng)的沉降時(shí)間可以
基本按比例增加菌落數。
9培養皿應從內向外布置,從外向內收皿。
10每布置完1個(gè)皿,皿蓋只允許斜4放在皿邊上,對照皿蓋挪開(kāi)即蓋上。
11布皿前和收皿后,均應用雙層包裝保護培養皿,以防污染。
12收皿后皿應倒置擺放,并應及時(shí)放入培養箱培養,在培養箱外時(shí)間不宜超過(guò)2h。如無(wú)專(zhuān)業(yè)標準規定,對于檢測細菌總數,培養溫度采用(35~37)℃,培養時(shí)間為(24~48)h;對于檢測真菌,培養溫度(27~29)℃,培養時(shí)間3d。
13布皿和收皿的檢測人員必須穿無(wú)菌服,但不得穿大褂。頭、手均不得裸露,褲管應塞在襪套內,并不得穿拖鞋。
14對培養后的皿上菌落計數時(shí),應采用5~10倍放大鏡查看,若有2個(gè)或更多的菌落重疊,可分辨時(shí)則以2個(gè)或多個(gè)菌落計數。
15當單皿菌落數太大受到質(zhì)疑時(shí),可按以下原則之一進(jìn)行處理:
1)作為壞點(diǎn)剔除;
2)重測,如結果仍大,以?xún)纱纹骄禐闇?/span>;如結果很小可再重測；
3)重測該處微粒濃度,參考此結果作出判斷。
所有上述處理方法均應記錄在案
16每皿平均菌落數取到小數點(diǎn)后1位。
17動(dòng)態(tài)監測時(shí)每點(diǎn)疊放多個(gè)平皿或采用可自動(dòng)切換的儀器,每點(diǎn)應采滿(mǎn)4h以上,每皿采30min。當只放1個(gè)皿時(shí),可少于4h,但不可少于1h。
8)浮游菌采樣應符合下列要求
1使用單級或多級撞擊式采樣器、離心采樣器或過(guò)濾采樣器,采樣必須按所用儀器說(shuō)明書(shū)的步驟進(jìn)行,特別要注意檢測之前對儀器消毒滅菌,并對培養皿或培養基條做陰性對照。
2采樣點(diǎn)數應不少于微粒計數濃度測點(diǎn)數。
3采樣點(diǎn)應在離地0.8m高平面上均勻布置,或經(jīng)委托方（用戶(hù))與檢測方協(xié)商確定。亂流潔凈室內不得在送風(fēng)口正下方布點(diǎn)。靜態(tài)或空態(tài)檢測前對室內各種表面應作擦拭消毒。
4每點(diǎn)采樣1次,如工藝無(wú)特殊要求,每次采樣量應大于等于表2推薦的浮游菌最小采樣量。
表4 浮游菌最小采樣量
每次采樣時(shí)間不宜超過(guò)15min，不應超過(guò)30min。
當潔凈度很高，或預期含菌濃度可能很低時(shí)，采樣量應大于最小采樣量很多，以滿(mǎn)足減少計數誤差的要求。
5 采樣器應用支架固定，采樣時(shí)檢測人員應退出，手持離心式采樣器除外。檢測人員的穿戴同本附錄E.8.3條第15款。必須手持采樣器時(shí),應將手臂伸直,站于下風(fēng)向。
6采樣后宜在2h之內將采樣器中的培養皿或培養基條送入培養箱中培養。
7每點(diǎn)平均值取到小數點(diǎn)后1位。
8動(dòng)態(tài)監測的測點(diǎn)位置、數量和高度由工藝并經(jīng)協(xié)商確定。每間潔凈室或每一個(gè)獨立受控環(huán)境中各點(diǎn)總采樣量,不分級別,均應大于1m3。每點(diǎn)可用多臺采樣器。
9單點(diǎn)菌落數太大時(shí),應按沉降菌第15款的原則處理。
