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蘇州益康環(huán)境檢測有限公司

東部地區檢測業(yè)務(wù)區域：（上海、江蘇、浙江、安徽、山東、湖北、）
區域業(yè)務(wù)負責人：劉經(jīng)理
聯(lián)系電話(huà)：0512-66985755  1891542 0690
地址：江蘇省蘇州市吳中經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區雙銀國際金融城117棟4層 


北部地區檢測業(yè)務(wù)區域：（北京、天津、河北、山西、黑龍江、吉林、遼寧、內蒙古）
區域業(yè)務(wù)人：孫經(jīng)理
聯(lián)系電話(huà)：13031040389 
地址：北京市大興區興華大街綠地中央廣場(chǎng)C座914室


南部地區檢測業(yè)務(wù)區域：（廣州、廣西、福建、江西、湖南、貴州、云南）
區域業(yè)務(wù)負責人：肖經(jīng)理
聯(lián)系電話(huà)： 15279646085
地址；廣東省東莞市長(cháng)安鎮興發(fā)南路西五街40號


西部地區檢測業(yè)務(wù)區域：（陜西、河南、四川、重慶、甘肅、寧夏、青海、新疆、西藏）
區域業(yè)務(wù)負責人：張經(jīng)理
聯(lián)系電話(huà)：173 4296 5085
地址：陜西省西咸新區世紀大道中段清華科技園北區一號孵化器東一層E區



座機：0512-62387955

郵箱：changliu008@126.com

地址：江蘇省蘇州市吳中區東方大道1210號117幢402室


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產(chǎn)品名稱(chēng)： GMP驗證 -潔凈廠(chǎng)房驗證4Q

發(fā)布日期： 2023-02-03

點(diǎn)擊數： 894

二維碼：

簡(jiǎn)述： GMP驗證 -潔凈廠(chǎng)房驗證檢測 gmp凈化車(chē)間檢測驗證包括驗證主計劃、用戶(hù)需求、設計需求、IQ, OQ, PQ, SOP)1. 潔凈室環(huán)境驗證（HVAC系統，IQ, OQ, PQ。包括：塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、溫濕度）；水系統驗證（包括現場(chǎng)取樣、理化及微生物藥典項目全檢)3. 清潔驗證；壓縮氣體分析（油份、露點(diǎn)、水份、顆粒、需氧菌）；溫濕度設備（液氮冰箱、冰箱、培養箱、溫濕度箱、穩定性房間等）

產(chǎn)品詳情

gmp凈化車(chē)間檢測驗證 蘇州益康環(huán)境提供 設備啟用及驗證一體化服務(wù)（包括驗證主計劃、用戶(hù)需求、設計需求、IQ, OQ, PQ,)

1. 潔凈室環(huán)境驗證（HVAC系統，IQ, OQ, PQ。包括：溫度、相對濕度、靜壓差、照度、噪音、氣流流型、自?xún)魰r(shí)間、高效空氣過(guò)濾器現場(chǎng)檢漏掃描、風(fēng)速、風(fēng)量、潔凈度懸浮粒子、潔凈度浮游菌、潔凈度沉降菌、壓縮空氣檢測等項目

2. 水系統驗證--化水、注射用水、純蒸汽按中國藥典2020版要求測試.

（包括現場(chǎng)取樣、理化及微生物藥典項目全檢)

4. 壓縮氣空氣驗證（油份、露點(diǎn)、水份、固體顆粒塵埃粒子、浮游微生物）；

5. 溫濕度設備（液氮冰箱、冰箱、培養箱、溫濕度箱、穩定性房間等）；

6. 高溫高壓設備（高壓滅菌鍋、隧道烘箱、烘箱包括去內毒素驗證、消毒滅菌效果 生物指示劑驗證）；

7. gsp冷鏈運輸驗證（溫控倉庫、溫控車(chē)輛、冷藏保存箱、溫度監控系統）。

8、gmp凈化車(chē)間檢測驗證潔凈層流設備驗證（生物安全柜、潔凈工臺、無(wú)菌隔離器、FFU層流罩、稱(chēng)量室、潔凈棚、傳遞窗等）

分類(lèi)

測試項目

主要實(shí)驗室、設備

潔凈空調系統

高效過(guò)濾器完整性、氣流流行、換氣次數、自?xún)魰r(shí)間、壓差、照度、噪聲、溫濕度、懸浮粒子、浮游菌、表面菌、沉降菌

高效過(guò)濾檢漏設備、風(fēng)量罩、壓差計、照度計、噪聲計、溫濕度計、塵埃粒子計數器、浮游菌采樣器

工藝用氣系統

水分、油份、懸浮粒子、微生物限度

德?tīng)柛駢嚎s空氣檢測儀、壓縮空氣采樣器、塵埃粒子計數器、浮游菌采樣器

工藝用水系統

純化水、注射用水、純蒸汽按中國藥典2015版項下要求測試

微生物限度檢查儀、蒸汽質(zhì)量檢測儀、理化檢測儀器及設備

溫度系統

溫度分布、熱穿透，生物挑戰性測試

溫濕度記錄儀，生物指示劑

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聯(lián)系人：劉先生 手機：18915433015 地址：蘇州吳中區東方大道1388號雙銀國際117幢4樓

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