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蘇州益康環(huán)境檢測有限公司

東部地區檢測業(yè)務(wù)區域:(上海、江蘇、浙江、安徽、山東、湖北、)
區域業(yè)務(wù)負責人:劉經(jīng)理
聯(lián)系電話(huà):0512-66985755  1891542 0690
地址:江蘇省蘇州市吳中經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區雙銀國際金融城117棟4層 


北部地區檢測業(yè)務(wù)區域:(北京、天津、河北、山西、黑龍江、吉林、遼寧、內蒙古)
區域業(yè)務(wù)人:孫經(jīng)理
聯(lián)系電話(huà):13031040389 
地址:北京市大興區興華大街綠地中央廣場(chǎng)C座914室


南部地區檢測業(yè)務(wù)區域:(廣州、廣西、福建、江西、湖南、貴州、云南)
區域業(yè)務(wù)負責人:肖經(jīng)理
聯(lián)系電話(huà): 15279646085
地址;廣東省東莞市長(cháng)安鎮興發(fā)南路西五街40號


西部地區檢測業(yè)務(wù)區域:(陜西、河南、四川、重慶、甘肅、寧夏、青海、新疆、西藏)
區域業(yè)務(wù)負責人:張經(jīng)理
聯(lián)系電話(huà):173 4296 5085
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座機:0512-62387955

郵箱:changliu008@126.com

地址:江蘇省蘇州市吳中區東方大道1210號117幢402室


120

產(chǎn)品名稱(chēng): 生物潔凈室檢測

發(fā)布日期: 2022-12-21

點(diǎn)擊數: 354

二維碼:

簡(jiǎn)述: 生物潔凈室檢測醫藥行業(yè)“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范”(GMP)中規定:藥品生產(chǎn)的潔凈廠(chǎng)房?jì)鹊纳a(chǎn)環(huán)境參數如:溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的,一般溫度為 18℃~24℃,相對濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范”(GMP)的實(shí)施指南中規定的比較具體。即藥品生產(chǎn)潔凈廠(chǎng)房中的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準的

產(chǎn)品詳情

生物潔凈室潔凈度檢測

生物潔凈室主要的控制對象是微生物、病菌等活的有生命的粒子,是不斷地生長(cháng)、繁殖的粒子。它所產(chǎn)生的污染不僅僅是微生物本身,而且,還有它們新陳代謝產(chǎn)生的二次污染。生物潔凈室主要應用在醫療、制藥、食品、生物工程、實(shí)驗動(dòng)物飼養以及生物安全等行業(yè)之中。

生物潔凈室檢測醫藥行業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范GMP)中規定:藥品生產(chǎn)的潔凈廠(chǎng)房?jì)鹊纳a(chǎn)環(huán)境參數如:溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的,一般溫度為 18℃~24℃,相對濕度為45%~65%。在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范GMP)的實(shí)施指南中規定的比較具體。即藥品生產(chǎn)潔凈廠(chǎng)房中的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準的

塵埃粒子檢測

微生物潔凈度檢測

潔凈室(區)空氣潔凈度等級

潔凈度等級

(級)

靜態(tài)塵粒最大允許濃度數/m3

動(dòng)態(tài)塵粒最大允許濃度數/m3

≥0.5μm

≥5.0μm

≥0.5μm

≥5.0μm

A

3500

1

3500

1

B

3500

1

350000

2000

C

350000

2000

3500000

20000

D

3500000

20000

/

/

注:此表摘自《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范 2010 版》。

潔凈區微生物監測的動(dòng)態(tài)等級標準

潔凈度等級

浮游菌

cfu/m3

沉降菌( φ 90 mm

cfu/4h

表面微生物

接觸(φ55 mm

cfu/

指手套

cfu/手套

<1

<1

<1

<1

10

5

5

5

100

50

25

/

200

100

50

/

注:此表摘自《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范 2010 版》。

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