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單頁(yè)簡(jiǎn)介

蘇州益康環(huán)境檢測有限公司

東部地區檢測業(yè)務(wù)區域:(上海、江蘇、浙江、安徽、山東、湖北、)
區域業(yè)務(wù)負責人:劉經(jīng)理
聯(lián)系電話(huà):0512-66985755  1891542 0690
地址:江蘇省蘇州市吳中經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區雙銀國際金融城117棟4層 


北部地區檢測業(yè)務(wù)區域:(北京、天津、河北、山西、黑龍江、吉林、遼寧、內蒙古)
區域業(yè)務(wù)人:孫經(jīng)理
聯(lián)系電話(huà):13031040389 
地址:北京市大興區興華大街綠地中央廣場(chǎng)C座914室


南部地區檢測業(yè)務(wù)區域:(廣州、廣西、福建、江西、湖南、貴州、云南)
區域業(yè)務(wù)負責人:肖經(jīng)理
聯(lián)系電話(huà): 15279646085
地址;廣東省東莞市長(cháng)安鎮興發(fā)南路西五街40號


西部地區檢測業(yè)務(wù)區域:(陜西、河南、四川、重慶、甘肅、寧夏、青海、新疆、西藏)
區域業(yè)務(wù)負責人:張經(jīng)理
聯(lián)系電話(huà):173 4296 5085
地址:陜西省西咸新區世紀大道中段清華科技園北區一號孵化器東一層E區



座機:0512-62387955

郵箱:changliu008@126.com

地址:江蘇省蘇州市吳中區東方大道1210號117幢402室


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產(chǎn)品名稱(chēng): 潔凈度檢測-潔凈室沉降菌測試

發(fā)布日期: 2022-12-14

點(diǎn)擊數: 443

二維碼:

簡(jiǎn)述: 潔凈度檢測-潔凈室沉降菌測試沉降菌,是收集到的活微生物粒子,通過(guò)專(zhuān)用的培養基,在適宜的生長(cháng)條件下繁殖到可見(jiàn)的菌落數。潔凈度檢測-潔凈室沉降菌測試空氣中除外懸浮細菌外還有其他種類(lèi)的細菌如沉降菌,更多的情況下使用沉降碟進(jìn)行計數,應當確保這些培養基暴露以后不會(huì )因為外界環(huán)境造成培養基變質(zhì)。在進(jìn)行沉降菌培養時(shí)的注意事項同懸浮細菌基本相同。

產(chǎn)品詳情

潔凈度檢測-潔凈室沉降菌測試沉降菌,是收集到的活微生物粒子,通過(guò)專(zhuān)用的培養基,在適宜的生長(cháng)條件下繁殖到可見(jiàn)的菌落數。

潔凈度檢測-潔凈室沉降菌測試空氣中除外懸浮細菌外還有其他種類(lèi)的細菌如沉降菌,這類(lèi)細菌在進(jìn)行計數之時(shí)則根據自然沉降的原理在培養基中進(jìn)行沉降,同樣經(jīng)過(guò)在特定時(shí)間與特定條件下進(jìn)行培養后計數菌落,更多的情況下使用沉降碟進(jìn)行計數,應當確保這些培養基暴露以后不會(huì )因為外界環(huán)境造成培養基變質(zhì)。在進(jìn)行沉降菌培養時(shí)的注意事項同懸浮細菌基本相同。

潔凈度檢測-潔凈室沉降菌測試

沉降菌法--被動(dòng)法

單個(gè)沉降碟在空氣中的暴露時(shí)間4小時(shí)

只能給出定性和半定量的數據

應結合空氣浮游菌的數據,對沉降碟的結果進(jìn)行評價(jià)

采樣前準備

1、沉降菌采樣前,被測試潔凈室(區)已經(jīng)過(guò)消毒;

2、潔凈室(區)的溫度和相對濕度應與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(無(wú)特殊要求時(shí),溫度在18℃~26℃,相對濕度在45%65%之間為宜);

3、采樣狀態(tài)有靜態(tài)和動(dòng)態(tài)兩種,采樣狀態(tài)的選擇必須符合生產(chǎn)的要求,并在報告中注明采

樣狀態(tài);

4、靜態(tài)采樣時(shí),培養皿暴露時(shí)間為0.5小時(shí);動(dòng)態(tài)采樣時(shí),培養皿暴露時(shí)間為4小時(shí);

5、靜態(tài)采樣時(shí),室內測試人員不得多于2人。

采樣注意事項

1采樣時(shí),空氣凈化系統正常運行時(shí)間不少于30分鐘

2、使用直徑90mm(φ90)的培養皿采樣

3、TSA培養皿,必須留樣作陰性對照。

4、培養皿表面應經(jīng)適當消毒清潔處理后,布置在有代表性的地點(diǎn)和氣流擾動(dòng)極小的地點(diǎn)。在亂流潔凈室內培養皿不應布置在送風(fēng)口正下方。

5、當用戶(hù)沒(méi)有特定要求時(shí),工作區采樣點(diǎn)位置距離地面0.81.5m左右

6、每批培養皿應有對照試驗,檢驗培養皿本身是否有污染,每批可選定3只培養皿作為對

照培養;每一間潔凈室或每一個(gè)控制區應設1個(gè)陰性對照皿。

7、動(dòng)態(tài)監測時(shí)也可協(xié)商布點(diǎn)位置和高度。

8、培養皿數應不少于微粒計數濃度的測點(diǎn)數

9、培養皿做標記時(shí)要區分靜態(tài)和動(dòng)態(tài),靜態(tài)標記用“J”表示,動(dòng)態(tài)標記用“D”表示

鋪設培養皿:

1、培養皿鋪設時(shí)按照從潔凈度級別較高的區域向潔凈度級別較低的區域依次鋪設,先鋪設GradeA區培養皿,再鋪設B級區培養皿,最后鋪設C級區培養皿。

2、鋪設培養皿時(shí),按照設備從前向后順序或者操作人員面向區從前向后的順序鋪設;在

百級區(設備)鋪設最前排培養皿時(shí),按照操作人員面向區從左向右的順序鋪設。

3、培養皿與培養皿之間的距離應保持在515cm,防止在操作時(shí)造成人為污染。

4、培養皿鋪設方法為:將培養皿正放在規定區域,垂直將培養皿蓋提至高于培養皿底盤(pán)1cm,按操作人面向區從左向右移動(dòng),當培養皿蓋右端與底盤(pán)左端約1cm相交時(shí)將培養皿蓋搭放在培養皿底盤(pán)上,依次打開(kāi)所有培養皿。

培養皿放置圖

沉降菌測試

5每鋪設一個(gè)區域(設備)培養皿后進(jìn)行計時(shí),靜態(tài)采樣為0.5小時(shí),動(dòng)態(tài)采樣為4小時(shí)。

6培養皿收集

6.1收集已經(jīng)采集的培養皿時(shí),按照鋪設培養皿相反的順序依次收集,收集的第一個(gè)培養

皿為鋪設的最后一個(gè)。

6.2每收集一個(gè)培養皿后將培養皿倒置(蓋朝下、底朝上),收集完一個(gè)區域后將所有培養皿放置在潔凈袋中。

培養皿數量

潔凈度級別

最少培養皿數(φ90mm

100

14

10000

2

100000

2

培養時(shí)間

培養基類(lèi)型

培養箱溫度

時(shí)間

TSA

30~35

不少于2d

SDA

20~25

不少于5

判定結果

潔凈廠(chǎng)房設計規范GB50457-2019

藥品生產(chǎn)管理規范2010修訂版

潔凈度級別

沉降菌(f90mm

cfu /4小時(shí)(2)

Grade

<1

B

5

C

50

D

100



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