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蘇州益康環(huán)境檢測有限公司

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行業(yè)動(dòng)態(tài)

醫用潔凈室潔凈度標準

2022-10-13


醫用潔凈室潔凈度標準 潔凈度主要包括懸浮粒子測試、浮游菌測試、沉降菌測試。我國對這3項有專(zhuān)門(mén)的測試標準


GB/T 16292《醫藥工業(yè)潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》規定了空氣懸浮粒子污染的測試方法。本標準適用于醫藥工業(yè)潔凈室和潔凈區,無(wú)菌室或局部空氣凈化區域(包括潔凈工作臺)的空氣懸浮粒子測試和環(huán)境的驗證。

GB/T 16293《醫藥工業(yè)潔凈室(區)浮游菌的測試方法》適用于藥品及醫療器械潔凈廠(chǎng)房、潔凈實(shí)驗室、局部空氣凈化區域等受控環(huán)境的浮游菌測試。為避免采樣方法對潔凈室(區)造成干擾,在對單向流潔凈室(區)進(jìn)行動(dòng)態(tài)測試時(shí),一般不采用本標準規定的浮游菌測試。

GB/T 16294《醫藥工業(yè)潔凈室(區)沉降菌的測試方法》:適用于藥品及醫療器械潔凈廠(chǎng)房、潔凈實(shí)驗室、局部空氣凈化區域等受控環(huán)境的沉降菌測試。本標準一般適用于單向流受控環(huán)境的動(dòng)態(tài)測試。為避免采樣方法對潔凈室(區)造成干擾,在對單向流潔凈室(區)進(jìn)行動(dòng)態(tài)測試時(shí),一般宜采用沉降菌測試,范圍和主要技術(shù)內容 而非浮游菌測試。

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